对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求A、开展临床试验B、豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请C、禁止临床试验D、暂缓临床试验-易过题库-题库最全的搜题网站

对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

A开展临床试验

B豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请