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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，叫做

境外上市的药品申请在境内上市，化学药品注册分类包含的情形有

对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

9年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持