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医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当

医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告，时间是

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当报告的部门是

药品生产、经营企业和医疗机构发现药品不良反应引起的死亡病例应