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生产新药或者已有国家标准的药品的

A须经所在地省

B须经所在地省

C须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

D须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

E须经国务院药品监督管理部门