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国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行

生产新药或者已有国家标准的药品的

国家对新药和仿制药品生产实行

《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经（）

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品