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药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写药品不良反应／事件定期汇总表并报告

药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写药品不良反应／事件定期汇总表并报告

进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心