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药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写药品不良反应／事件定期汇总表并报告

药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写药品不良反应／事件定期汇总表并报告

获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告

进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。

获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告