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药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的__________组织生产。

药品生产企业必须按照__________组织生产

合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。

国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。