相关试题
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国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
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药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期调整,监督其持续具备质量保证和控制能力。
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药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的__________组织生产。
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经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品()的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
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根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质昰管理规范》情况开展监督检查检查频次由高到低的顺序正确的是( )。