试题详情

A详述产品预期用途，包括产品所提供的功能，并可描述其适用的医疗阶段（如治疗后的监测

B详述产品预期使用环境，包括该产品预期使用的地点如医院

C详述产品适用人群，包括目标患者人群的信息（如成人

D详述产品禁忌症，如适用，应明确说明该器械禁止使用的疾病或情况。

E已上市同类产品临床使用情况的比对说明。

F同类产品不良事件情况说明。