试题详情

分别简述设计确认、安装确认、运行确认、性能确认和工艺验证的预定目标。

工艺验证第二阶段（工艺性能确认）中，应至少保证：

在工艺性能确认开始前，应确认___。

工艺性能确认相关研究包括

除菌过滤验证包含除菌过滤器本身的性能确认和过滤工艺验证两部分，除菌过滤器本身的性能确认一般由过滤器生产商完成，主要的确认项目包括