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企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有（)。

药品上市许可持有人应当建立药品质量管理体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。

药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（）。

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。