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应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。

必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )

A.省级以上药品监督管理部门批准

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。