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新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。( )