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根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。

必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。