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医疗器械经营企业的企业负责人和质量负责人可以是同一人()

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有（)。

医疗器械注册人、备案人、经营企业对存在的医疗器械质量安全风险，未采取有效措施消除的，药品监督管理部门可以对医疗器械注册人、备案人、经营企业的 进行责任约谈。《医疗器械经营监督管理办法 总局令54号》

医疗器械经营企业应当符合下列条件

医疗器械经营许可证变更法定代表人或企业负责人，需要进行现场检查。